SUBCUT GEL PARA HEMATOMAS 30G

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PRD00103



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Descrição

É um gel aquoso (livre de óleos) de baixa penetração profunda, com sua ação limitando-se mais à epiderme e às camadas superficiais da derme.,  inodoro, com absorção efetiva e rápida.

Indicado para minimizar as reações causadas por medicamentos aplicados pela via subcutânea, promovendo maior conforto e adesão ao tratamento.

Conta com uma formulação exclusiva, oferece através da sincronia de seus ativos os benefícios das ações; anestésica, anti-inflamatória e regenerativa no local da punção.


Orientação de uso

Aplicado alguns minutos antes, no local onde a medicação irá se depositar (6 a 8 minutos), proporciona sensorial de conforto que se estende por até 1 hora.

Seu uso 3 vezes ao dia no local da punção contribui para a regeneração do local sensibilizado.

Informações Técnicas

Anvisa: 25351.006825/2025-45

EAN: 7898954390 006 

NCM: 3304.99.10

Embalagem: 30g

Validade: 24 meses

Segurança e Estudos

Pacientes em uso de medicações subcutâneas podem observar reações de pele no local da aplicação, utilizar produtos específicos para minimizar e/ou prevenir estes efeitos podem proporcionar maior conforto e qualidade de vida ao paciente. As reações variam em frequência e intensidade conforme o paciente, o medicamento e o tempo de uso. Se destacam as reações mais frequentes no local de aplicação: endurecimento (nódulo ou espessamento), sensação de calor, hematomas, eritema (vermelhidão), inchaço (edema), prurido (coceira), dor ou queimação leve.


Possui estudos de segurança 

Estudo com o objetivo de validar a aceitabilidade cutânea e determinação da inocuidade de gel cosmético através do uso regular e prolongado em participantes com pele sensível (sting test positivo).

Avaliação da ausência do potencial de irritabilidade dérmica primária, irritabilidade dérmica acumulada, potencial alergênico (sensibilização), potencial fotoirritante e fotossensibilizante de um produto cosmético após repetidas aplicações sob apósitos em seres humanos.

Não observou-se irritações ou sensação de desconforto nos participantes. O produto apresentou compatibilidade cutânea aceitável após única e repetidas aplicações.

Dermatologicamente Testado

Hipoalergênico

Produto para peles sensíveis


Estudo de eficácia

Foi realizado estudo que determina a eficácia subjetiva na melhora e auxílio na redução de hematomas cutâneos. Ensaio clinico em condições normais de uso (in home) com acompanhamento dermatológico e registro e imagens.

Conforme parâmetros utilizados na metodologia do estudo no critério de avaliação e de acordo com o Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos da Agência de Vigilância Sanitária / Ministério da Saúde, os resultados derivados do ensaio realizado, dá sustentação aos dizeres na embalagem do produto: uso seguro em peles sensíveis, ação dessensibilizante, redução do inchaço e vermelhidão e hematomas cutâneo.


Contraindicações de uso do produto com a pele apresentando as seguintes características

Lesões cutâneas abertas ou com sinais de infecção (rubor, calor, pus)

Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula

Uso simultâneo com outros produtos tópicos sem avaliação prévia

Aplicação em mucosas ou em áreas com dermatite ativa



Contato
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